Przeciwwskazania | Ostrzeżenie - Sprawdź integralność strzykawki i datę ważności przed użyciem
- Nie wstrzykiwać w okolice podbródka. Stosowanie produktów w tych w tych obszarach skutkuje embolizacją i objawami zgodnymi z okluzją naczyń ocznych, takich jak ślepota.
- Nie iżywać ponownie. Może dojść do zakażenia krzyżowego i zapalenia tkanki łącznej, jeśli produkt produkt zostanie ponownie użyty
- Nie sterylizować ponownie. Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone
- Produktu nie wolno wstrzykiwać do naczyń krwionośnych. Wprowadzenie do naczyń krwionośnych może prowadzić do embolizacji, okluzji naczyń krwionośnych, niedokrwienia lub zawału.
- Nie wstrzykiwać z innymi produktami
- Jeśli podczas wstrzykiwania obserwuje się blednięcie (tj. pokrywająca skóra staje się biała), należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie, a następnie masować i ogrzać obszar i zasięgnąć porady ekspertów
- Produkts należy wstrzykiwać w nieobjętą stanem zapalnym, zdezynfekowaną i zdrową skórę
- Do stosowana wyłącznie przez lekarzy, którzy zostali przeszkoleni w zakresie określonej techniki iniekcji
Środki ostrożności - Produktu nie wolno wstrzykiwać w miejsca, w których wszczepione są stałe implanty
- Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie ograniczonej tkanki miękkiej podczas leczenia obszarów twarzy
- Przed zabiegiem należy przeprowadzić dokładną konsultację między lekarzem a pacjentem. Konsultacja powinna
- obejmować wskazania, oczekiwane wyniki, potencjalne skutki uboczne, porady dotyczące znieczulenia i opieki pozabiegowej
- Wady nie powinny być nadmiernie korygowane. W przypadkach, w których wymagana jest duża ilość produktu, zaleca się leczenie w dwóch oddzielnych sesjach
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub inhibitory agregacji płytek krwi (np. inhibitory agregacji płytek krwi (np. ASS), leki trombolityczne lub trombolityczne lub antykoagulanty powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ mają one większe ryzyko krwiaka (poważnego siniaka) po wstrzyknięciu
- Lekarze powinni być odpowiednio przeszkoleni, aby oferować to leczenie i radzić sobie z jego potencjalnymi skutkami ubocznymi i powikłaniami
- Na podstawie badań przedklinicznych, pacjenci powinni być ograniczeni do 20 ml produktu na 70 kg masy ciała rocznie
Przeciwwskazania - Pacjenci z historią przerostu lub obecnymi paciorkowcami, aktywną chorobą skóry, stanem zapalnym lub innymi infekcjami
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi w wywiadzie lub którzy otrzymali immunoterapię
- Pacjenci nadwrażliwi na kwas hialuronowy
- Produkt nie był testowany na kobietach w ciąży, kobietach karmiących piersią i dzieciach. Nie ma dowodów na to, że produkt jest bezpieczny dla tych grup
- Dane kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność produktu u osób dorosłych
- Nie ma dostępnych danych klinicznych dla osób poniżej 18 roku życia. W związku z tym produkt nie jest zalecany tej grupie
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub inhibitory agregacji płytek krwi (np. ASS), powinni skonsultować się z lekarzem
- Produkt należy przechowywać z dala od dzieci
- Pacjenci przyjmujący leki trombolityczne lub przeciwzakrzepowe lub pacjenci przyjmujący inhibitory agregacji płytek krwi w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Pacjenci z blizną hiperplastyczną i zakażeniem paciorkowcami
- Nie stosować z zabiegami laserowymi, peelingami chemicznymi, intensywnym światłem pulsacyjnym lub zabiegiem ścierania skóry
- Nie wstrzykiwać w miejsca z aktywnymi chorobami skóry lub w ich pobliżu gdzie widać stany zapalne, infekcje lub stany pokrewne
- Nie implantować w miejscu wstrzyknięcia innych produktów
Przewidywane zdarzenia niepożądane - Zgodnie z danymi z oceny klinicznej, niektóre częste reakcje takie jak rumień, obrzęk, ból, swędzenie, odbarwienie lub wrażliwość w miejscu wstrzyknięcia
- Typowe reakcje są nagłe i występują od jednego do dwóch dni po wstrzyknięciu i ustępuje w ciągu tygodnia
- Produkt równoważy normalne ciśnienie w tkankach, jednakże, ponieważ ciśnienie w tkankach może czasami wzrastać (w przypadku obrzęków) lub zmniejszyć (w przypadku odwodnienia), mogą wystąpić niewielkie, ale znaczące zmiany, takie jak obrzęk lub zmarszczki
- W poważniejszych przypadkach pomocny może być podanie doustnych sterydów
- Pacjenci z taką reakcją nie mogą być dłużej leczeni produktem
- Potencjalne ryzyko przypadkowego wstrzyknięcia substancji do do naczyń skórnych może prowadzić do powstania okluzji naczyniowej w tętnicach końcowych z konsekwencjami.
Objawy przedmiotowe i podmiotowe w miejscu wstrzyknięcia:
- Zapalenie, obrzęk
- Urazy, zatrucia i powikłania: siniaki
- Choroby skóry i tkanki podskórnej: wysypka
- Choroby układu nerwowego: uczucie pieczenia
- Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: ból gardła, trudności w oddychaniu
Interakcje z innymi lekami - Istnieją niezgodności między hialuronianem sodu a czwartorzędowymi związkami amoniowymi, takimi jak roztwory chlorku benzalkoniowego. W związku z tym produkt nie powinien być w kontakcie z tymi substancjami. Produkt w połączeniu z innymi lekami i urządzeniami nie został przebadany.
|
---|