Kryteria wykluczenia: 

Wyrobu nie wolno stosować u: 
- pacjentów, u których stwierdza się tendencję do występowania blizn przerostowych, zaburzenia pigmentacji lub skłonność do powstawania bliznowców;  

- pacjentów z chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie lub stosujących immunoterapię; 

- pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na kwas hialuronowy; 

- pacjentów, u których wcześniej zastosowano trwałe wypełniacze w obszarze, w którym ma być wykonany zabieg: 

- kobiet w ciąży lub karmiących piersią; 
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat. 

Wyrobu Saypha Volume Lidocaine 1ml nie należy stosować u osób przyjmujących leki przeciwkrzepliwe lub inhibitory agregacji płytek krwi (np. kwas acetylosalicylowy) bez uprzedniej konsultacji z ich lekarzem prowadzącym. Wyrobu nie wolno stosować w miejscach, w których występują zmiany skórne, odczyn zapalny i/lub proces zakaźny (np. trądzik, opryszczka). Wyrób nie może być stosowany w skojarzeniu z laseroterapią, peelingiem chemicznym ani mezoterapią. 

Środki ostrożności dotyczące stosowania: 

Produkt Saypha Volume Lidocaine 1ml może być używany wyłącznie przez lekarzy, którzy ukończyli specjalne szkolenie w zakresie techniki wstrzykiwania w celu przywracania objętości tkanek twarzy. U osób z wrażliwą skórą można zastosować premedykację z użyciem środka miejscowo znieczulającego w postaci plastra lub kremu. Zużytą strzykawkę, igłę i pozostałości produktu należy wyrzucić do specjalnego pojemnika.  

Niepożądane działania uboczne: 

Lekarz musi poinformować pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych i/lub niezgodnościach związanych z implantacja wyrobu, które mogą wystąpić natychmiast lub z opóźnieniem.  

Po zastosowaniu wyrobu lub podobnych produktów obserwowano następujące zdarzenia i reakcje: obrzęk naczynioruchowy, zakażenia bakteryjne, powstanie zgrubień/grudek, krwawienie, wylewy podskórne, pieczenie, zmianę zabarwienia (zaburzenia pigmentacji skóry), uczucie 10 dyskomfortu, obrzęk, rumień, stwardnienie, ziarniniaki, krwiak, reaktywację wirusa opryszczki, nadwrażliwość nagromadzenie materiału w miejscu implantacji, widoczność implantu, zgrubienie, odczyn zapalny, podrażnienie, świąd, zasinienie po przypadkowym spowodowaniu zatoru tętniczego, obrzęk okolicy podoczodołowej (jarzmowej), migrację/przemieszczenie, martwicę w wyniku uszkodzenia naczyń, guzki (zapalne i niezapalne), zdrętwienie, ból, parestezje, widoczne ślady nakłucia, zaczerwienienie, zator tętnicy siatkówkowej, sarkoidozę, blizny, liszaj śluzowaty twardzinowy uogólniony, opuchliznę, teleangiektazje, tkliwość, zapalenie naczyń, skurcz naczyń, reakcję w czasie wykonywania wstrzyknięcia, utratę widzenia w wyniku niedrożności tętnicy siatkówki. W bardzo rzadkich przypadkach wstrzyknięcie innych wypełniaczy tkanek miękkich w okolicy gładzizny i skrzydełek nosa powodowało niedrożność tętnicy siatkówki. W rzadkich przypadkach możliwe jest wywołanie reaktywacji wirusa opryszczki na skutek bezpośredniego uszkodzenia aksonów nerwów spowodowanego przez manipulacje igłą lub ingerencję w tkanki i rozwój odczynu zapalnego po wstrzyknięciu wypełniacza. 

Rozwarstwienie płaszczyzny podnaskórkowej w wyniku użycia wachlarzowatej igły może zwiększyć częstość występowania miejscowych działań niepożądanych. Wstrzyknięcie wypełniacza zbyt płytko lub nierównomierne rozprowadzenie wstrzykniętego produktu może prowadzić do powstania widocznych, bladych guzków w skórze. Dlatego istotne znaczenie ma uwzględnienie tych potencjalnych powikłań. Pacjenci muszą jak najszybciej powiadomić lekarza o wszelkich odczynach zapalnych utrzymujących się dłużej niż przez tydzień lub wszelkich innych skutkach ubocznych. 

Lekarz powinien zająć się leczeniem tych działań niepożądanych w odpowiedni sposób. Wszelkie niepożądane działania uboczne związane z wstrzyknięciami wyrobu należy zgłaszać dystrybutorowi i/lub producentowi produktu.